温馨提示

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2、签收后请及时拆包核验,如有问题及时联系客服,超过7天及影响二次销售的商品概不退换。

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适用范围：

本产品适用于口腔科正畸治疗。

产品性能结构及组成：

非金属正畸托槽分为Clarity Metal-Reinforced金属加强陶瓷托槽、TranscendTM 6000陶瓷托槽，Gemini Clear 陶瓷托槽，APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽四个类型产品。Clarity Metal-Reinforced金属加强陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物、镍合金、医用不锈钢316L构成；TranscendTM 6000陶瓷托槽和Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝和二氧化硅混合物构成；APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物和APCTM II 粘结剂构成。APCTM II 粘结剂主要成分：硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯。

Transcend? 6000陶瓷托槽的使用说明：

警告：Transcend? 6000陶瓷托槽去除工具，REF444-770应该只用于Transcend? 6000陶瓷托槽。用这种工具在任何其他陶瓷或金属托槽有可能造成牙齿结构的损害。

警告：

1． Transcend? 6000陶瓷托槽只能一次性使用。重复使用将影响托槽的完整性、粘结强度、患者安全性和产品性能。

2． 在粘结Transcend? 6000陶瓷托槽之前，深覆合病例应先打开咬合，可用咬合板、带垫结扎圈或其他压低装置来减少托槽对牙面的影响。

3． 由于陶瓷托槽很坚硬，如果碰到牙面可能导致牙釉质磨损，因此要避免在牙合面粘结托槽。带垫结扎圈可帮助保护对颌牙表面，防止咬合干扰或可能发生的牙釉质损害。此外也可用咬合板和其他辅助装置来预防托槽与牙齿的碰撞。带垫结扎圈适用于深覆合病例，拉尖牙向后时保持尖牙轴倾度，以及精细调整时牙齿和托槽可能发生碰撞的各种情况。

4． 去除：不使用合适的去除装置和方法可能造成牙釉质损害或牙齿断裂。只能按照此指南描述的方法使用Transcend? 6000陶瓷托槽去除工具，REF444－770去除Transcend? 6000陶瓷托槽。如果托槽断裂，使用钻头去除断裂段。

5． 指导患者不要咀嚼或咬坚硬物体，如坚硬的糖果、冰块、胡萝卜等。对病人进行详尽而仔细的宣教，是避免矫治器或牙釉质损害的关键。

6． 将陶瓷托槽粘结在有损伤的牙齿（如有大面积修补、钉桩修复或釉质发育缺陷）上会增加牙齿损坏的风险。如果这些牙齿被Transcend? 6000陶瓷托槽粘结，使用钻头去除托槽是必须的，患者应被告知。

7． 避免在有明显牙周问题的牙齿上粘结托槽。

8． 治疗期间或拆除时，瓷冠或贴面上的托槽可能会引起瓷冠或贴面的碎裂和破损。

9． 选择使用Transcend? 6000陶瓷托槽前，应该由医师向患者交待治疗中使用陶瓷托槽的益处以及危险，共同协商后合理选择。

一般信息

Transcend? 6000陶瓷托槽去除器械是专门用来拆除Transcend? 6000陶瓷托槽的。它是利用托槽结扎翼和牙齿唇面之间的交互拉力来去除托槽，不会对牙周韧带施加压力。

粘结

传统的直接粘结法和间接粘结法都可以运用于Transcend? 6000陶瓷托槽，无需改变粘结技术。请根据粘结剂生产商提供的说明书进行粘结操作。酸蚀剂的推荐蚀刻时间是15秒钟，放置托槽时建议由合方向龈方滑动放置，这样多余的粘结剂能从切端轻松去除。

警告

粘结托槽时应去除干净溢出的粘结剂，以减少粘结剂污染和托槽拆除时碎裂的风险。关于完整的粘结指南，请遵照生产厂家的指导。

粘结烤瓷冠

粘结托槽（无论金属或陶瓷）到烤瓷冠和贴面时应十分小心，因为去除托槽可以引起烤瓷冠和贴面的碎裂和破损。粘结Transcend? 6000陶瓷托槽到烤瓷冠的程序和粘结金属托槽到烤瓷冠的程序一样。粘结任何托槽到烤瓷冠时，病人应该被告知在去除托槽时烤瓷冠有被损坏的风险。

在烤瓷冠粘结托槽前，应使用预处理剂对烤瓷冠预处理，例如3MTM ESPETM RelyXTM陶瓷处理剂（2721），请依照预处理剂的说明书操作。

转矩警告

注意：根据陶瓷材料的特性，口腔内的加力操作（打转矩）应该在弓丝没有置入槽沟时进行。

打转矩时要谨慎，避免过度地扭转弓丝。陶瓷托槽对转矩的承受力与多种因素相关，例如托槽的设计，材料的强度，弓丝的尺寸/硬度和托槽间距。大量的用户实践证明，Transcend? 6000陶瓷托槽能够承受所有正常的转矩要求。但是用足尺寸的不锈钢丝弯制大的转矩时应该特别小心，尽量避免损坏托槽。

其他有用的提示

虽然Transcend? 6000陶瓷托槽不会着色或变色，但AlastikTM透明结扎圈仍可能变色，因而我们推荐尽可能早地复诊更换Alastik结扎圈。

严重扭转或异位的尖牙或双尖牙对应的颊粘膜可能容易受摩擦刺激，可用透明的Alastik结扎圈水平套到牵引钩上来提高病人的舒适度。

去除过程

Transcend? 6000陶瓷托槽的特点和陶瓷材料的特性要求在去除托槽时格外小心。请参照以下程序彻底去除Transcend? 6000陶瓷托槽。

去除装置

Transcend? 6000陶瓷托槽去除装置是专门为Transcend? 6000陶瓷托槽的去除而设计的。Transcend? 6000陶瓷托槽形成了一个改良的粘结表面。用其他器械或方法可能会增加牙齿损害和其它损伤的风险。

去除指南

1． 去除托槽周围溢出的粘结剂。

2． 放置托槽去除装置和去除托槽时，都要支撑保护牙列，并嘱病人咬紧合面衬垫的棉花卷。

按照下面的步骤进行正确的去除：

第1步

将托槽拆除器械水平放置，器械头部的金属臂咬在结扎翼的合、龈两侧，不要倚靠牙齿表面或托槽底板。

第2步

轻轻紧压手柄，使金属臂咬紧结扎翼下方，此过程应无明显阻力。

第3步

实际上去除托槽仅需指尖的压力。如果感觉阻挡力量过大或过早出现抵抗力量，应该重新调整器械的位置（重复第2步)。让器械的两个支撑腿靠紧牙面，轻轻地捏紧手柄去除托槽。 在拆除过程中，请务必不要扭转或倾斜器械。如果托槽结扎翼断裂，检查器械顶部的金属臂有无扭转或变形（变形的金属臂会引起更多的托槽结扎翼断裂），用圆头金刚砂车针去除剩余的托槽。

下颌前牙托槽-警告

当去除下颌前牙区的Transcend? 6000陶瓷托槽时应特别注意。先去除溢出的粘结剂和检查托槽是一样的。在操作时务必时刻支撑牙齿，用棉花卷衬垫并嘱患者咬紧，或者用手指压住牙齿的切缘。

第1步

工具的位置和上面描述的一样。

第2步

保持器械的两个金属臂平衡施力，避免不对等的力量分布在托槽的龈侧。由于切牙的结扎翼是倾斜的，故在此放置金属臂时要向上翘起（即向切缘倾斜），绝不可向龈侧倾斜。确保支撑腿在托槽的近中和远中侧就位，金属臂咬在结扎翼下，再进行第3步的挤压。同样，以上过程不应有明显阻力。

※如果牙齿表面太狭窄或扭转，支撑腿无法就位，则用带喷水的高速金刚砂车针磨除托槽。

仅对下颌前牙的注意事项：

虽然工具向切缘倾斜，支撑腿也随之倾斜，但只有当支撑腿的转角靠紧牙齿表面时，才能捏紧手柄拆除托槽。

步骤3

因为在下颌前牙放置金属臂时要向上翘起（即向切缘倾斜），当轻轻握紧手柄去除托槽时，应小心使用避免进一步扭转或倾斜工具。再次强调，去除仅仅需要手指尖的压力即可。如果阻挡力量过大或过早出现抵抗力量，请再检查和调整工具的位置。

警告：应用扭转或倾斜力量去除下颌前牙托槽有可能造成托槽损伤，严重者甚至损伤牙齿结构。在去除过程中，应注意尽量避免扭转或倾斜的力量。

Clarity Metal-Reinforced金属加强陶瓷托槽的使用说明：

警告

l 托槽只能一次性使用。重复使用将影响托槽的完整性、粘结强度、患者安全性和产品性能。

l 由于陶瓷托槽的硬度高，在所有治疗阶段中，应避免粘合托槽到咬合面上，以防止磨损牙釉质表面。

l 在粘合Clarity Metal-Reinforced金属加强陶瓷托槽之前，深覆合病例应先打开咬合，以防止损害牙釉质表面。Alastigard结扎圈可帮助保护对颌牙表面，防止咬合干扰或可能发生的牙釉质损害。此外也可用咬合板和其他辅助装置来预防托槽与牙齿的碰撞。Alastigard模块适用于深覆合病例，拉尖牙向后时保持尖牙轴倾度，以及精细调整时牙齿和托槽可能发生碰撞的各种情况。

l 指导患者不要咀嚼或咬坚硬物体，如坚硬的糖果、冰块、胡萝卜等。对病人进行详尽而仔细的宣教，是避免矫治器或牙釉质损害的关键。

l 将陶瓷托槽粘结在有损伤的牙齿（如有大面积修补、钉桩或釉质发育缺陷）上会增加牙齿损坏的风险。

l 治疗期间或拆除时，瓷冠或贴面上的托槽可能会引起瓷冠或贴面的碎裂和破损。

l Clarity Metal-Reinforced金属加强陶瓷托槽的金属槽沟含有金属镍和/或铬。少数人群可能发生对这些金属的过敏反应。如果发生过敏反应，病人应立即咨询医师。

l 可以用豪氏钳或温氏钳或者型号为900-850的UnitekTM托槽去除工具去除Clarity Metal-Reinforced金属加强陶瓷托槽。不要使用其他的托槽去除器拆除Clarity Metal-Reinforced金属加强陶瓷托槽，因为那可能导致结扎翼折断或牙齿损害。

注意：粘结托槽时应去除干净溢出的粘结剂，以减少粘结剂污染和托槽拆除时碎裂的风险。

托槽粘结

传统的直接粘结法和间接粘结法都可以运用于Clarity Metal-Reinforced金属加强陶瓷托槽，无需改变粘结技术。请根据粘结剂生产商提供的说明书粘结操作。

托槽去除

用豪氏钳或温氏钳夹住Clarity? 金属加强型陶瓷托槽的近、远中边缘，即金属槽沟的两侧，轻轻捏紧钳柄直至托槽断为两段脱落。这与拆除金属托槽很类似。若托槽并非两段同时脱落，只有一段先脱落时，继续夹住残留牙面的一段，摇动直至其脱落。最后用金刚砂车针磨除牙面残余的陶瓷即可。

Gemini Clear陶瓷托槽的使用说明：

· 托槽仅供一次性使用。重复使用托槽，可能会影响材料的整体性、粘接强度、病人安全和产品整体性能。

· 由于陶瓷托槽较硬，在治疗全程中应避免托槽粘结过于合向引起的牙釉质磨损。

· 在粘接陶瓷托槽前，深覆合病例应先打开咬合，以此来预防牙釉质表面的磨损。UnitekTM橡皮垫（型号：406-430,406-429）可以保护对颌牙表面，防止咬合干扰或可能发生的牙釉质损害。此外也可用咬合板和其它辅助装置来避免托槽和牙齿表面的碰撞。Unitek橡皮垫的适应症包括深覆合病例，拉尖牙向后时保护以及精细调整阶段避免牙齿和托槽碰撞的情况。

· 告知病人不要咀嚼或啃咬硬物，例如硬糖、冰块、胡萝卜等。对病人仔细、全面的指导是避免托槽损坏与牙面釉质磨损的关键。

· 在不健康的牙齿（大面积修复体、侧面有栓钉）表面粘结托槽，会增加牙齿损伤的风险。

· 在烤瓷冠和瓷贴面上粘结托槽，有可能在疗程中或去除粘结剂时引起冠与贴面的损坏。

· 拆除Gemini Clear陶瓷托槽推荐使用Unitek托槽拆除工具 REF 900-850。

· 拆除陶瓷托槽时应采用其他的注意事项来保证托槽的零部件的安全性。

· 若是再治疗中或拆除时托槽断裂了，请使用金刚车针小心地将陶瓷部件移除。不按照正确的拆除过程操作可能会导致牙齿的损坏。

托槽粘结

完全去除托槽底板周围多余的粘结剂，使托槽边缘保持干净，能减小托槽拆除时破碎的危险。Gemini Clear陶瓷托槽底板以机械固位的方式粘结在牙面上，无需特殊的处理液和治疗前准备工作。Gemini Clear陶瓷托槽可以使用传统的直接粘结与间接粘结的方法，粘结过程可参照粘接剂使用方法。建议托槽定位时从合方滑向龈方，令合方多余的粘结剂更容易去除干净。必须小心刮除多余粘接剂，防止粘结剂固化前不慎移动托槽的定位。

拆除器械

使用推荐的Unitek托槽拆除器械（型号：900-850），来对托槽进行拆除。

重要：每个托槽拆除后要清洁Unitek 托槽拆除器械的钳口，以保证力的均匀的接触和分配。

拆除过程

1. 去除托槽周围溢出的粘结剂。注意：若未去除托槽周围的粘结剂，特别是近远端，可能会导致托槽不完全拆除。

2. 将Unitek托槽拆除器械的钳口放在托槽的近远端。

3. 轻轻地按压器械的手柄直至Unitek Gemini Clear陶瓷托槽断裂。若有需要，轻轻地往近中和远中方向摇动托槽直至将托槽从牙釉质上完成分离。

注意：持续拿住托槽使拆除的托槽部件保持在器械尖部。

托槽重新粘接过程

在粘接失败的情况下，可能需要再次粘接托槽。建议按以下步骤进行操作：

1. 仔细查看托槽是否有任何损坏。托槽若在垂直槽沟处有断裂，那么不能用于再次粘接，必须进行替换。若结扎翼损坏，也要更换托槽。

2. 去除任何多余的粘结剂。必须格外小心，预防托槽破碎或断裂。使用坚硬的刮刀来去除托槽边缘任何多余的粘结剂。不要使用牙钻。不要尝试刮除托槽基底的粘结剂或微蚀刻粘结剂，因为这样可能会损坏托槽的粘结表面。

3. 若托槽已被污染（如潮湿），将托槽浸在异丙醇中干燥。

4. 牙齿表面的准备和托槽粘接按照粘结剂生产厂商的指导流程操作。

注意转矩

Gemini Clear陶瓷托槽可以满足任何正常转矩的需求。然而，当进行很大转矩操作时仍需小心，因为大转矩的全尺寸不锈钢弓丝加载力过大时可能会导致托槽损坏，应避免。

APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽的使用说明：

A. 牙面预备
B. 酸蚀
C. 预处理牙齿
D. 托槽定位和固化
E. 贮存、使用和有效期

警告: 陶瓷托槽仅供一次性使用。重复使用托槽，可能会影响材料的整体性、粘接强度、病人安全和产品整体性能。

警告: 本产品包含丙烯酸酯单体。丙烯酸酯单体能引起某些敏感人体的皮肤过敏反应。也可能对眼睛和皮肤造成刺激。

注意: 避免与眼睛和皮肤的接触。操作产品时请戴手套。

急救:

接触眼睛: 立即用足量的水冲洗眼睛。如仍有不适, 请就医。

接触皮肤: 用肥皂和水洗涤受影响的皮肤。如仍有不适, 请就医。

注: 本产品仅粘接于牙釉质表面。

A. 牙面预备

1. 使用隔湿系统或开口器，配合棉花卷隔离牙齿。

2. 用不含油的浮石或糊剂预处理牙齿（见图1），用水冲洗。隔离牙齿。

3. 用不含油和水分的空气彻底吹干（见图2）。

B．酸蚀

1. 如果使用TransbondTM Plus 自酸蚀预处理剂，请参看选择3的操作步骤：使用Transbond Plus 自酸蚀预处理剂处理进行表面处理。否则，继续使用含磷酸的酸蚀剂。

2. 按照酸蚀剂使用说明书将UnitekTM 酸蚀剂(型号：712-039或712-044)涂于牙齿表面。如果使用其它的酸蚀系统，使用方法和酸蚀时间请参阅生产商的使用说明。

3. 用水清洗干净。

4. 用不含油和水分的空气彻底吹干。

C．预处理牙齿

选择一：使用TransbondTM XT光固化正畸粘接剂预处理剂涂布牙面

详细的使用说明，请参考TransbondTM XT光固化正畸粘接剂预处理剂的使用说明书。

选择二：使用TransbondTM MIP耐湿性预处理剂涂布牙面

详细的使用说明，请参考TransbondTM MIP耐湿性预处理剂的使用说明书。

选择三：使用TransbondTM SEP自酸蚀预处理剂涂布牙面

详细的使用说明，请参考TransbondTM Plus 自酸蚀预处理剂的使用说明书。

D．托槽定位和固化

1. 拆开包装—确定拟粘接的牙齿。 选择需要的粘结剂预置陶瓷托槽, 并打开托槽单泡包装盒的封口(图3)。

注意: 为防止粘结剂提前固化, 在托槽定位完成之前不要打开单泡包装。单泡包装开启后不能再封口。

2. 用一托槽放置器夹住托槽的近中/远中侧，垂直方向轻轻将托槽从单泡包装中取出(图4)。

注意: 托槽预先已定位于单泡包装中以方便取出和放置(图5)。

3. 轻轻将托槽放置于牙齿表面上, 调整到最佳位置, 然后紧压。

注意: 如果无需立即粘固, 则用暗色罩或其它物件覆盖病人的嘴巴以防环境光引起提早固化。

4. 轻轻清除托槽底部周围过量的粘结剂，注意不要碰到托槽。

5. 光固化灯照射托槽牙齿邻接处，垂直间距2-3mm使之光固化。

请参看以下列表来确定光固化条件，以获得最优粘接强度。如果您的光固化机不在列表中，请参看您使用的光固化机生产商提供的关于固化条件的说明。

使用 APCTM II粘结剂预置产品系列	Ortholux? LED 光固化灯 (App. 1000mW/cm2) (LED)	Ortholux? Luminous 光固化灯 (App. 1600mW/cm2) (LED)
陶瓷托槽	5s	3s

6. 当所有的托槽粘接好后，可立即放置弓丝。

E．贮存、使用和有效期

1. 不要将本品暴露于过高的温度或过强的光线。使用前应先放置于室温。

2. 不要将本品放置在包含丁香酚的产品附近，因为丁香酚会抑制粘结剂的固化。

3. 本粘结产品系列应在室温下使用(68-770F, 20-250C)。不得冷冻。在2-270C/35-800F温度下贮存。

4. 不要将未固化的APCTM II 粘结剂预置陶瓷托槽长时间曝露于环境光下。不用时, 在室温下贮存于原包装中。为避免粘结剂固化，不要将材料暴露在强光下。

5. 在建议的贮存温度下， APCTM II 粘结剂预置陶瓷托槽的有效期为自生产日期开始36个月。

室温下产品的失效期已经标注在每个单泡包装盖上，请在失效期之前使用产品。

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